Resultados da intervenção coronária percutânea com o stent biomatrix TM em pacientes não selecionados / Percutaneous coronary intervention outcomes with the biomatrix TM stent in non-selected patients

Introdução: Os stents farmacológicos diminuíram a necessidade de nova revascularização do vaso-alvo (RVA), comparativamente aos stents convencionais. Entretanto, alguns estudos demonstraram aumento do risco de trombose com a utilização desses dispositivos. Por essa razão, novos stents farmacológicos com polímeros biodegradáveis foram idealizados, procurando melhorar os resultados. Métodos: Nesta análise foram incluídos os 100 primeiros pacientes tratados com stent BiomatrixTM no período de novembro de 2008 a setembro de 2010. Foram excluídos somente pacientes que apresentassem contraindicação à terapêutica antiagregante plaquetária dupla. O desfecho primário do estudo foi a ocorrência de eventos cardíacos adversos maiores na fase tardia. Resultados: A média de idade da população foi de 64 ± 11,7 anos, 73% eram do sexo masculino, 43% eram diabéticos e 40% apresentaram angina estável. Foram tratadas 164 lesões, 71% delas B2/C. O diâmetro de referência do vaso e o comprimento das lesões foram, respectivamente, de 2,79 ± 0,49 mm e de 18,3 ± 9,2 mm. O sucesso do procedimento foi de 96%. Seguimento clínico foi obtido em 99% dos pacientes elegíveis, com tempo médio de 243 ± 160 dias. O desfecho primário ocorreu em 9% dos pacientes (óbito cardíaco 4%, infarto agudo do miocárdio não-fatal 2% e RVA 3%). A taxa de trombose de stent foi de 1%. Não ocorreram tromboses tardias ou muito tardias. Conclusões: Nesta experiência de mundo real, o uso do stent BiomatrixTM demonstrou bons resultados. Esses achados, em conjunto com os disponíveis na literatura, fornecem evidências adicionais para o uso desse stent na prática clínica diária, inclusive nas indicações definidas como off-label.

Background: Drug-eluting stents have reduced the need of target vessel revascularization (TVR), when compared to bare metal stents. However, some studies have shownincreased risk of stent thrombosis with the use of these devices. As a consequence, new drug-eluting stents with biodegradable polymers have been developed to improve results. Methods: The first 100 patients treated with theBiomatrixTM stent from November 2008 to September 2010, were included. Only those with contraindication to dualantiplatelet therapy were excluded. Primary endpoint was the occurrence of major adverse cardiac events in the latefollow-up. Results: Mean age was 64 ± 11.7 years, 73% were men, 43% were diabetic and 40% had stable angina.One hundred and sixty-four lesions were treated, 71% of them were complex lesions (B2/C). The vessel reference diameter and the length of lesions were, respectively, 2.79 ± 0.49 mm and 18.3 ± 9.2 mm. Procedure success was 96%. Clinical follow-up data was obtained in 99% ofthe eligible patients in a mean period of 243 ± 160 days. The primary endpoint rate was 9% (cardiac death 4%, nonfatal myocardial infarction 2%, TVR 3%). Stent thrombosis was observed in 1% of the patients. There was no late orvery late thrombosis. Conclusions: In this real world experience, the use of the BiomatrixTM stent showed goodresults. These findings, together with those available in the literature, provide additional evidences for the use of this stent in the daily clinical practice, including off-label indications.

Angioplastia coronária nas indicações off-label: comparação das vias radial vs. femoral / Coronary angioplasty in off-label indications: comparison of radial vs. femoral approach

Introdução: A via radial é objeto de interesse crescente para procedimentos diagnósticos e terapêuticos por possuir diversas vantagens, entre as quais comodidade para o paciente no pós-procedimento imediato, com retorno precoce a suas atividades, diminuição do tempo de internação, com consequente redução dos custos hospitalares, e baixo índice de complicação do sítio de punção comparativamente à via femoral, reduzindo a taxa de sangramento maior, que, por sua vez, está relacionada ao aumento do risco de morte e eventos isquêmicos. Método: Análise retrospectiva de 1.807 pacientes consecutivos submetidos a angioplastia coronária percutânea (ATC) off-label entre setembro de 2006 e dezembro de 2009. Comparamos os pacientes submetidos a ATC pelas vias radial e femoral em relação às evoluções hospitalar e tardia. Resultados: Predominaram na via radial pacientes mais jovens, do sexo masculino, com menor complexidade angiográfica, fato que se deveu à curva de aprendizado. Houve menor taxa de eventos cardíacos adversos maiores (ECAM), óbito e revascularização do vasoalvo na via radial, tanto na fase hospitalar como na fase tardia, em virtude do perfil clínico-angiográfico mais favorável. A via femoral foi preditor independente de ECAM hospitalar. A curva de sobrevivência ajustada, no entanto, mostrou que a via de acesso não teve influência significativa nos eventos clínicos a longo prazo. Conclusão: A técnica radial é segura na abordagem de pacientes selecionados com indicação off-label, apresentando resultados clínicos satisfatórios nas evoluções inicial e tardia.

Background: There is increasing interest in the use of the radial approach in diagnostic and therapeutic proceduresdue to several advantages such as patient comfort in the immediate post-procedure with early return to daily routine activities, decreased hospitalization time and consequentreduction of hospital costs and low puncture site complication rates when compared with the femoral approach, reducing the rate of major bleeding, which is in turn related to increased risk of death and ischemic events. Method:Retrospective analysis of 1,807 consecutive patients undergoingoff-label percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) from September 2006 to December 2009.The outcome of patients undergoing PTCA using the radial and femoral approaches during hospitalization and late follow-up were compared. Results: The radial approach prevailed in younger, male patients with lower angiographic complexity, which was due to the learning curve. Major adverse cardiac events (MACE), death and target-vessel revascularization rates were lower when the radial approachwas used, both during hospitalization and in the late follow-up due to a more favorable clinical-angiographic profile.The femoral approach was an independent predictor of hospital MACE. The adjusted survival curve, however,showed that the access route did not have a significant impact on long-term clinical events. Conclusion: Thetransradial approach is safe when used in selected patients with off-label indication, providing good clinical results in the early and late follow-up.

Experiência inicial utilizando a via radial no tratamento percutâneo de doença coronária / Initial experience of percutaneous treatment of coronary lesions by radial access

Introdução: A via radial é objeto de interesse crescente para procedimentos diagnósticos e terapêuticos, por possuir diversas vantagens, como comodidade para o paciente no pós-procedimento imediato, diminuição do tempo de internação com consequente redução dos custos hospitalares e menor índice de complicações no sítio de punção, quando comparada à via femoral. Método: Realizada análise retrospectiva de 2.027 pacientes consecutivos submetidos a intervenção coronária percutânea eletiva no período de junho de 2006 a janeiro de 2008. Comparamos os pacientes tratados pelas vias radial e femoral (grupos VR e VF, respectivamente) em relação a características clínicas, angiográficas e do procedimento, e evolução tanto hospitalar como tardia. Resultados: Angioplastia coronária por via radial foi realizada em 27% dos pacientes. O grupo VR mostrou maior número de pacientes do sexo masculino (75% vs. 63,8%; P < 0,001) e com lesões uniarteriais (45,1% vs. 37,3%; P < 0,001). Não encontramos diferença em relação a disfunção do ventrículo esquerdo, tipo de lesão tratada ou uso de inibidor da glicoproteína IIb/IIIa. O sucesso angiográfico foi maior na via radial (99% vs. 97,3%; P = 0,046). Houve menor número de eventos cardíacos adversos maiores com a via radial nas fases tanto hospitalar (0,7% vs. 2%; P = 0,043) como tardia (11,3% vs. 16,3%; P < 0,005), em virtude da menor complexidade clínica e angiográfica dos pacientes. Conclusão: A técnica radial, na curva inicial de aprendizado dos operadores e em pacientes selecionados, mostrou excelentes resultados clínicos quando comparada à femoral. Sua incorporação à prática clínica poderá ser uma opção adicional na abordagem de pacientes com perfil mais complexo.

Background: The radial access is object of increasing interest for diagnostic and therapeutic procedures, due to several advantages such as convenience for patients in the early post-procedure period, decreasing hospitalization time with a consequent reduction in hospital costs, and a lower puncture site complication rate when compared to the femoral approach. Methods: Retrospective analysis of 2,027 consecutive patients undergoing elective percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) from June, 2006 to January, 2008, comparing patients undergoing PTCA using radial and femoral access (RA group and FA group, respectively) in relation to clinical, angiographic and procedural characteristics, and early and late outcomes. Results: Radial access was used in 27% of the patients. The RA group included a larger number of males (75% vs. 63.8%; P < 0.001) with single vessel disease (45.1% vs. 37.3%; P < 0.001). There were no differences for left ventricular dysfunction, type of lesion or use of IIb/IIIa glycoprotein inhibitor. Angiographic success was greater with radial access (99% vs. 97.3%; P = 0.046). There were fewer major adverse cardiac events (MACE) with the use of radial access both during hospitalization (0.7% vs. 2%; P = 0.043) and the late follow-up (11.3% vs. 16.3%; P < 0.005), due to the lower clinical and angiographic complexity of the patients. Conclusion: The radial technique, in the initial learning curve of operators and in selected patients, showed excellent clinical results when compared to the femoral technique. Its use in the clinical practice might be an additional option in patients with a more complex profile.

Incidência, preditores e impacto clínico dos sangramentos maiores associados à intervenção coronária percutânea / Incidence, predictors and clinical impact of major bleeding after percutaneous coronary intervention

Introdução: O sangramento associado ao periprocedimento é uma das complicações mais freqüentes da intervenção coronária percutânea (ICP). O objetivo deste estudo foi avaliar a incidência, os preditores de sangramento maior e o impacto deste nos eventos adversos após ICP. Método: Realizada análise retrospectiva de 8.739 pacientes consecutivos submetidos a ICP eletiva no período de junho de 1997 a fevereiro de 2008. Comparamos os pacientes que apresentaram ou não sangramento maior (grupos SM e NSM, respectivamente) em relação às características clínicas e angiográficas e do procedimento, e a evolução intra-hospitalar e tardia. Resultados: Sangramento maior ocorreu em 1,6% dos pacientes. O modelo de regressão logística múltipla identificou como fatores preditores independentes de sangramento maior associado à ICP: sexo feminino, idade, cirurgia de revascularização miocárdica prévia e uso dos inibidores da glicoproteína IIb/IIIa. O sangramento maior periprocedimento foi preditor independente de insuficiência renal aguda, infarto agudo do miocárdio (IAM) e óbito na fase hospitalar e de IAM na fase tardia. Conclusão: Este estudo demonstra que o sangramento maior associado periprocedimento é preditor independente de eventos adversos nas fases precoce e tardia pós-ICP.

Background: Bleeding is one of the most frequent complications of percutaneous coronary intervention (PCI). The objective of this study was to evaluate the incidence and predictors of major bleeding and the impact of this complication on adverse events after PCI. Method: A retrospective analysis of 8,739 consecutive patients who were submitted to elective PCI from June/1997 to February/ 2008 was carried out. We compared patients with or without major bleeding in relation to pre-procedure clinic and angiographic characteristics and in-hospital and late outcomes. Results: Major bleeding was identified in 1.6% of the patients. A multiple logistic regression model identified as independent predictors of major bleeding: female sex, age, previous coronary bypass surgery and use of glycoprotein IIb/IIIa inhibitors. Major bleeding was an independent predictor of in-hospital acute renal failure, myocardial infarction and death and of myocardial infarction in the late follow-up. Conclusion: Our study demonstrates that procedure-related major bleeding is an independent predictor of acute and late adverse events post-PCI.